国家药监局日前发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(年第92号)》。
公告指出:根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。
适用头疼、发热、打喷嚏已上市的召回、销毁
国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。
药品说明书显示,其主要成分每片含对乙酰氨基酚.5mg盐酸伪麻黄碱15mg特非那丁15mg,适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。
这些感冒相关用药,儿童(青少年)禁用
因用药不当,我国每年约3万名儿童陷入无声世界
关于一些药品对儿童禁用、慎用的汇总如下:
来源:北京晚报